Branche
Biotech & Pharma — softwaredefiniertes Liquid Handling
Softwaredefiniertes Liquid Handling für Biotech- & Pharma-F&E.
Ihre Herausforderungen
Was diese Branche vom Liquid Handling erwartet.
Zellkultur, Perfusion und Bioprozessentwicklung erfordern Reproduzierbarkeit, Parallelität sowie saubere, auditfähige Daten — genau das, was ein softwaredefiniertes System liefert.
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Reproduzierbarkeit über Läufe hinweg
Manuelle Feeds, Probenahmen und pH-/DO-Anpassungen driften zwischen Bedienern und Schichten, was die Reproduktion und den Vergleich von Ergebnissen erschwert.
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Parallele Experimente
Das gleichzeitige Fahren vieler Bedingungen vervielfacht den manuellen Aufwand und das Risiko einer verpassten oder falsch gekennzeichneten Intervention.
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Auditfähige Daten
F&E auf dem Weg zu GMP benötigt Rückverfolgbarkeit, elektronische Signaturen und Zugriffskontrolle — keine Tabellenkalkulationen und lokale Geräteprotokolle.
Prozesse
Wo QB zu Ihrer Arbeit passt.
Beginnen Sie mit Ihrem Prozess — jeder ist den Systemklassen zugeordnet, die ihn ausführen.
Was QB verändert
Wie ein gutes Ergebnis aussieht.
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Von Grund auf reproduzierbar
Feeds, Probenahmen und Regelkreise laufen aus versionierten Rezepten, sodass jeder Lauf identisch abläuft.
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Mehr Bedingungen, dasselbe Team
Parallele Prozesse werden aus einer Plattform orchestriert, sodass die Personalstärke den Durchsatz nicht begrenzt.
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Compliance-bereit
Audit Trail und rollenbasierter Zugriff (21 CFR Part 11 / ISA-18.2) begleiten die Daten; elektronische Signaturen folgen in Kürze.
Maßstab
Funktioniert in jedem Maßstab — vom Screening bis zum Pilotmaßstab und darüber hinaus mit Partnern.
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