Secteur
Biotech & Pharma — manipulation de liquides définie par logiciel
La manipulation de liquides définie par logiciel pour la R&D biotech et pharma.
Vos enjeux
Ce que ce secteur attend de la manipulation de liquides.
La culture cellulaire, la perfusion et le développement de bioprocédés exigent reproductibilité, parallélisation et des données propres, prêtes pour l’audit — exactement ce qu’apporte un système défini par logiciel.
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Reproductibilité d’un essai à l’autre
Les alimentations, prélèvements et ajustements manuels de pH et d’oxygène dissous varient selon les opérateurs et les équipes, ce qui rend les résultats difficiles à reproduire et à comparer.
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Expériences en parallèle
Mener de nombreuses conditions à la fois multiplie la charge manuelle et le risque d’une intervention oubliée ou mal étiquetée.
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Des données prêtes pour l’audit
Une R&D qui se prépare aux BPF (GMP) a besoin de traçabilité, de signatures électroniques et de contrôle d’accès — pas de tableurs ni de journaux stockés sur chaque appareil.
Procédés
Où QB s’intègre dans vos travaux.
Partez de votre procédé — chacun renvoie aux classes de systèmes qui le mettent en œuvre.
Ce que QB change
Les résultats visés.
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Reproductible par conception
Alimentations, échantillonnage et boucles de régulation s’exécutent à partir de recettes versionnées : chaque essai se déroule de la même façon.
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Plus de conditions, même équipe
Les procédés parallèles sont orchestrés depuis une seule plateforme : l’effectif ne limite plus le débit.
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Prêt pour la conformité
La piste d’audit et les accès par rôle, conformes au 21 CFR Part 11 et à l’ISA-18.2, accompagnent les données. Les signatures électroniques figurent sur notre feuille de route et arrivent bientôt ; d’ici là, elles sont gérées via votre LIMS ou QMS.
Échelle
Fonctionne à toutes les échelles, du criblage au pilote, et au-delà avec nos partenaires.
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La manipulation de liquides définie par logiciel pour le secteur Biotech & Pharma.
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