Industria
Biotecnología y farmacia — manipulación de líquidos definida por software
Manipulación de líquidos definida por software para I+D en biotecnología y farmacia.
Tus retos
Lo que esta industria necesita de la manipulación de líquidos.
El cultivo celular, la perfusión y el desarrollo de bioprocesos exigen reproducibilidad, paralelismo y datos limpios y listos para auditoría, exactamente lo que ofrece un sistema definido por software.
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Reproducibilidad entre ejecuciones
Las alimentaciones, el muestreo y los ajustes manuales de pH/OD varían entre operadores y turnos, lo que dificulta reproducir y comparar los resultados.
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Experimentos en paralelo
Ejecutar muchas condiciones a la vez multiplica la carga de trabajo manual y el riesgo de una intervención omitida o mal etiquetada.
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Datos listos para auditoría
La I+D que avanza hacia GMP necesita trazabilidad, firmas electrónicas y control de acceso, no hojas de cálculo ni registros guardados localmente en los dispositivos.
Procesos
Dónde encaja QB en tu trabajo.
Empieza por tu proceso: cada uno se corresponde con las clases de sistema que lo ejecutan.
Lo que cambia con QB
Los resultados que puedes esperar.
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Reproducible por diseño
Las alimentaciones, el muestreo y los lazos de control se ejecutan desde recetas versionadas, de modo que cada ejecución se realiza igual.
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Más condiciones, el mismo equipo
Los procesos en paralelo se orquestan desde una sola plataforma, de modo que el número de personas no limita la capacidad.
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Preparado para el cumplimiento
El registro de auditoría y el control de acceso basado en roles (21 CFR Part 11 / ISA-18.2) acompañan a los datos, y las firmas electrónicas llegarán pronto.
Escala
Funciona a cualquier escala — del cribado a la escala piloto, y más allá con socios.
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