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Aplicación · AutoSampler

QB AutoSampler

Muestreo automatizado de procesos con líquidos — como sistema autónomo o como complemento de cualquier biorreactor.

Muestreo automatizadoIndependiente del proveedorApto para operación aséptica72 h sin supervisión
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QB AutoSampler

QB AutoSampler es un sistema modular, definido por software, para el muestreo automatizado de biorreactores y fermentadores. Extrae muestras según programación o bajo demanda, limpia sus propias rutas de fluido entre extracciones y las entrega a viales refrigerados, analizadores en línea, o ambos — una muestra dedicada para cada destino — sin supervisión, las 24 horas.

Está construido a partir de módulos QB Modules independientes orquestados por QB Control, la misma plataforma que ejecuta los biorreactores QB Systems. El resultado: el AutoSampler se adapta a tu laboratorio en lugar de obligar a tu laboratorio a adaptarse a él. Empieza con cuatro biorreactores y crece hasta dieciocho. Utilízalo como una estación autónoma completa, o acóplalo a biorreactores que ya tienes — de QB Systems o de cualquier otro proveedor. Configura rutas de fluido dedicadas, compartidas o híbridas sin cambiar el hardware.

No hay cuotas anuales de licencia de software. QB Control se entrega con una licencia perpetua, y la ampliación es cuestión de encajar un módulo y actualizar la definición de proceso — sin necesidad de una visita técnica del proveedor.

Por qué automatizar el muestreo

El cuello de botella silencioso de todo laboratorio con biorreactores en paralelo.

Un solo técnico dedica de 15 a 30 minutos por ronda de muestreo en una configuración de 4 a 8 recipientes, y una campaña fed-batch de 8 biorreactores puede consumir de 80 a 120 horas de tiempo manual — noches y fines de semana incluidos. Cada extracción manual es un vector de contaminación y una fuente de variabilidad de volumen, y las horas entre extracciones ocultan justo las desviaciones que los ingenieros más necesitan ver.

Problema del muestreo manual Qué hace el QB AutoSampler
Error humano y volúmenes variables Dosificación de precisión por jeringa con exactitud de ±2%, idéntica en cada extracción
Contaminación por acceso manual repetido Rutas de fluido aptas para operación aséptica con limpieza automatizada entre muestras
Vacíos de datos entre extracciones programadas Programación adaptativa que aumenta automáticamente la frecuencia de muestreo durante eventos críticos
Noches y fines de semana sin cobertura Más de 72 horas de funcionamiento desatendido
Registros incompletos y propensos a errores Registro de auditoría inmutable y con marca de tiempo, con informes de lote automatizados

Ventajas

Seis cosas que lo distinguen.

En qué destaca

  • Escala a 18 fuentes en un solo sistema
  • Los tres modos de ruta de fluido (dedicada / compartida / híbrida)
  • Frecuencia adaptativa a partir de datos de proceso en vivo
  • Cabe dentro de una cabina de bioseguridad de Clase II
  • Licencia de software perpetua — sin cuotas anuales

Formas de implementación

Tres formas de implementarlo.

La adecuada depende del hardware que ya tengas y de cómo quieras controlarlo.

En resumen: autónomo cuando quieres una unidad dedicada; un complemento nativo para los biorreactores QB Systems; para cualquier otro proveedor, integrado por OPC-UA donde el controlador lo permita, o totalmente autónomo bajo QB Control donde no lo permita.

Arquitectura del sistema

Se configura con módulos, no se compra como un equipo cerrado.

Módulos principales

Módulo Función
QB Edge Controlador central y concentrador de comunicación. Conecta todos los módulos, distribuye la alimentación eléctrica, es compatible con OPC-UA, Modbus TCP y REST, y se encarga de la orquestación en tiempo real.
QB Control Software de control basado en web y multiusuario: recetas, programación, servicios de limpieza, panel en vivo, registro de auditoría e informes. Licencia perpetua.
QB SelectorValve Válvula selectora multipuerto para el enrutamiento de rutas de fluido — conmuta entre fuentes, reactivos de limpieza y destinos con un volumen muerto mínimo.
QB SyringePump Bomba de jeringa de precisión para aspiración y dispensado. Rango de 1–5 mL, exactitud de volumen de ±2%, cambio de jeringa sin herramientas.
QB Switch Módulo de expansión de puertos que conecta pares adicionales de bomba/válvula al Edge a medida que escalas el número de fuentes.

Módulos opcionales y previstos

Módulo Función Estado
QB Chamber Almacenamiento refrigerado de los viales recogidos. Próximamente
QB Thermo Módulo enfriador para almacenamiento con temperatura controlada y lazos de enfriamiento. Disponible
QB Multisensor Medición multiparámetro (p. ej. temperatura) en la ruta de muestreo. Disponible

Arquitectura de ruta de fluido configurable

El mismo hardware sirve a tres estrategias de control de la contaminación — seleccionadas por software y ajustables cada vez que cambie tu trabajo.

Modo Cómo funciona Ideal para
Dedicada Una ruta de fluido por biorreactor. Cero superficies de contacto compartidas, cero riesgo de arrastre; un fallo de hardware queda contenido en un solo recipiente. Terapia celular, trabajo con enfoque GMP, campañas con múltiples organismos
Compartida Una ruta sirve a varias fuentes, con limpieza automatizada de cinco etapas entre extracciones. Máxima eficiencia de hardware. I+D, Diseño de Experimentos, cribado
Híbrida Fuentes agrupadas en clústeres — compartidas dentro de un clúster, aisladas entre clústeres. Experimentos de cultivo mixto y por fases

Muestreo y limpieza

Cada ruta descontaminada entre extracciones.

El control a nivel de puerto significa que solo se limpian las rutas que realmente se han usado. QB Control incluye un servicio integrado Sampler Cleaning que ejecuta toda la secuencia en todos los puertos de forma automática, con un enjuague de WFI posterior opcional.

  1. 01

    Purga con gas

    Elimina el fluido residual de la ruta con aire comprimido.

  2. 02

    Lavado primario

    Agente de limpieza dispensado a través de los puertos activos.

  3. 03

    Enjuague secundario

    Fluido de enjuague estéril a través de la ruta.

  4. 04

    Secado con gas

    Secado por purga a través de los puertos activos.

  5. 05

    Contacto con desinfectante (opcional)

    Contacto con desinfectante con tiempo de exposición prolongado.

Para el trabajo sensible a la contaminación, el sistema admite una verificación de arrastre en línea opcional (UV/Vis o conductividad) para confirmar que una ruta está limpia antes de la siguiente extracción.

Estéril frente a aséptico. El muestreo estéril — componentes en contacto con el fluido limpios y libres de organismos viables — viene de serie en cada sistema. El muestreo aséptico va más allá: un proceso validado y repetible con trazabilidad completa del recipiente al vial, ofrecido como una mejora definida — un conjunto de consumibles asépticos dedicado (preesterilizado, trazable por lote) combinado con un SOP de muestreo aséptico validado para entornos con enfoque GMP y de terapia celular.

QB Chamber

Próximamente

Almacenamiento refrigerado de muestras para procesos sin supervisión.

En campañas nocturnas y de fin de semana, las muestras pueden permanecer horas entre la extracción y la medición — lo suficiente para que los perfiles de metabolitos se alteren a temperatura ambiente. QB Chamber es el módulo de refrigeración dedicado: una envolvente con temperatura controlada que mantiene los viales recogidos en un punto de consigna estable y configurable durante toda la duración de un proceso sin supervisión.

Se conecta a la plataforma como un QB Module más — orquestado por QB Edge, configurado en QB Control y registrado en la misma registro de auditoría. Dentro de un mismo evento programado, la plataforma puede extraer una muestra para archivo en frío en QB Chamber y una segunda muestra separada para un analizador en línea.

Las especificaciones completas — capacidad, rango de temperatura, tolerancia de control y dimensiones — estarán disponibles próximamente.

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Especificaciones técnicas

De un vistazo.

Rango de volumen de muestra 1–5 mL por muestra (configurable por proceso)
Exactitud de volumen ±2% en todo el rango; CV ≤ 1,5% (≥ 1 mL)
Fuentes de muestreo 4 de base, ampliables a 18 en una sola plataforma
Destinos Viales, analizadores, desecho — una extracción dedicada encaminada por destino
Almacenamiento de muestras Almacenamiento refrigerado de viales (módulos QB Chamber / QB Thermo)
Operación sin supervisión Más de 72 horas desatendida
Limpieza Purga con gas → lavado → enjuague → secado → contacto opcional con desinfectante
Esterilidad Estéril de serie; mejora aséptica con conjunto de consumibles dedicado + SOP validado
Comunicación OPC-UA, Modbus TCP, REST API
Cumplimiento Conforme con 21 CFR Part 11: registro de auditoría, acceso basado en roles, integridad de datos, informes de lote automatizados (firmas electrónicas en nuestra hoja de ruta, llegarán pronto)
Software de control QB Control (basado en web, multiusuario, panel en tiempo real)
Espacio ocupado Modular de sobremesa; base < 0,15 m², compatible con BSC, escala horizontalmente
Licencia Licencia perpetua de QB Control — sin cuotas anuales de software

Nota sobre las firmas electrónicas: la plataforma proporciona un registro de auditoría conforme con 21 CFR Part 11, control de acceso basado en roles, integridad de datos e informes de lote automatizados. Las firmas electrónicas están en la hoja de ruta de QB Control y llegarán pronto; hasta entonces, los flujos de trabajo con firma electrónica se gestionan a través del LIMS o el QMS del cliente.

Aplicaciones

Diseñado para el trabajo real de un laboratorio.

  • Biotecnología en fase temprana y ámbito académico

    Cuatro biorreactores de sobremesa, proveedores mixtos, un presupuesto ajustado. Automatiza más de 80 horas de muestreo manual por campaña y obtén cobertura de fin de semana con la operación sin supervisión de 72 horas.

  • CDMO y desarrollo de procesos

    Hasta dieciséis biorreactores en paralelo para el Diseño de Experimentos. Las rutas híbridas aíslan condiciones a la vez que maximizan la productividad; en un solo proceso el sistema envía muestras a HPLC y contadores de células y archiva viales — una muestra dedicada por destino.

  • Terapia celular y génica

    Rutas de fluido dedicadas con verificación de arrastre en línea, además de un espacio de sobremesa que cabe dentro de una cabina de bioseguridad de Clase II — eliminando el cuello de botella de contaminación del muestreo manual.

Preguntas frecuentes

¿Cuántos biorreactores admite el QB AutoSampler?

Cuatro en la configuración base, ampliables a dieciocho en una sola plataforma añadiendo módulos QB SelectorValve y QB SyringePump. La ampliación no requiere herramientas, lleva minutos, no requiere recalibrar las fuentes existentes y la realiza el personal de laboratorio — sin visita técnica del proveedor.

¿Es compatible con mis biorreactores actuales?

Sí. Es independiente del proveedor y funciona con todas las plataformas principales — Eppendorf, Sartorius, INFORS HT, Solaris, Applikon, recipientes de vidrio genéricos y bolsas de un solo uso — mediante kits adaptadores, integrado por OPC-UA o funcionando de forma autónoma bajo QB Control.

¿Puedo añadirlo a un biorreactor que ya tengo?

Sí — es uno de sus tres modos de implementación. En un biorreactor QB Systems se convierte en una extensión nativa bajo la misma instancia de QB Control. En un biorreactor de terceros se integra por OPC-UA donde se admita, o funciona de forma totalmente autónoma junto a tu software de control existente.

¿Cómo funciona el muestreo aséptico?

El muestreo estéril viene de serie, respaldado por una limpieza automatizada de cinco etapas y una verificación de arrastre en línea opcional. Para el muestreo aséptico validado, QB proporciona un conjunto de consumibles asépticos dedicado, preesterilizado y trazable por lote, combinado con un SOP validado y documentación lista para auditoría.

¿Cuál es la diferencia entre el muestreo simultáneo y el secuencial?

El muestreo simultáneo usa un par dedicado de bomba + válvula por recipiente, de modo que todos los recipientes se muestrean en el mismo punto temporal. El muestreo secuencial reutiliza pares de dispositivos entre varios recipientes en rondas basadas en recetas — por ejemplo doce recipientes atendidos por seis pares en dos rondas — cambiando simultaneidad por un menor coste de hardware.

¿Hay cuotas de licencia de software recurrentes?

No. QB Control se entrega con una licencia perpetua — un coste único sin cuotas anuales recurrentes. Los niveles de soporte anual opcionales añaden actualizaciones de software y tiempos de respuesta prioritarios, pero el sistema conserva toda su funcionalidad con o sin soporte.

¿Es compatible con 21 CFR Part 11?

La plataforma proporciona un registro de auditoría conforme con 21 CFR Part 11, control de acceso basado en roles, integridad de datos e informes de lote automatizados. Las firmas electrónicas están en nuestra hoja de ruta y llegarán pronto; hasta entonces, se gestionan a través del LIMS o el sistema de gestión de calidad del cliente.

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